Научно-исследовательский семинар "Принципы разработки лекарств"

2026/2027

Учебный год

RUS

Обучение ведется на русском языке

3

Кредиты

Кто читает:

Департамент информатики

Статус:

Курс по выбору

Когда читается:

1-й курс, 3, 4 модуль

Программа дисциплины

Аннотация

Научно-исследовательский семинар «Принципы разработки лекарств» посвящён разбору ключевых этапов создания современных лекарственных препаратов — от выбора биологической мишени и оптимизации молекул до доклинических и клинических исследований и вывода продукта на рынок. Занятия строятся на анализе научных статей, обзоров и индустриальных кейсов, при этом акцент смещен сторону прикладных проблем биотехнологии и медицины. Студенты разбирают как успешные истории создания препаратов, так и причины провалов проектов, от ошибок в выборе мишени и недостаточной эффективности или безопасности до регуляторных и экономических факторов. Особое внимание уделяется логике принятия решений в фармацевтической индустрии, оценке рисков и пониманию того, как фундаментальные открытия превращаются в реальные терапевтические продукты. В результате семинара студенты формируют целостное представление о процессе разработки лекарств и приобретают навыки критического анализа научных и индустриальных данных в контексте современного биотеха и медицины.

Цель освоения дисциплины

• Формирование у обучающихся целостного представления о процессе разработки лекарственных препаратов — от выбора биологической мишени до вывода продукта на рынок. Семинар направлен на развитие навыков критического анализа научных статей, обзоров и индустриальных кейсов, понимание логики принятия решений в фармацевтической индустрии, оценку рисков и осмысление того, как фундаментальные открытия превращаются в реальные терапевтические продукты.

Планируемые результаты обучения

• Анализирует научные публикации по идентификации и валидации биологических мишеней. Оценивает доказательную базу в пользу выбора конкретной мишени для терапии. Формулирует критерии валидации мишени для заданного заболевания. Выявляет причины провалов проектов на этапе выбора мишени на основе разбора индустриальных кейсов.
• Применяет методы виртуального скрининга для поиска потенциальных лидерных соединений. Оценивает ADMET-свойства молекул-кандидатов на основе вычислительных предсказаний. Обосновывает стратегию оптимизации химической структуры для улучшения терапевтических свойств. Критически анализирует данные о эффективности и безопасности молекул-кандидатов.
• Интерпретирует результаты доклинических исследований фармакокинетики и токсичности. Оценивает адекватность выбранных доклинических моделей для прогнозирования клинических эффектов.
• Проектирует дизайн клинического исследования для проверки гипотезы о эффективности препарата.
• Оценивает соответствие клинического исследования требованиям GCP и регуляторных органов.
• Разрабатывает рекомендации по снижению рисков на поздних стадиях разработки препарата.
• Формулирует роль биоинформатических методов в ускорении и оптимизации процесса разработки лекарств.

Содержание учебной дисциплины

• Выбор биологической мишени и валидация
• Поиск и оптимизация молекул-кандидатов
• Доклинические исследования
• Клинические исследования и регуляторные аспекты
• Вывод препарата на рынок, оценка рисков и экономика фармацевтической разработки

Элементы контроля

• Экзамен
• Проект

Промежуточная аттестация

• 2026/2027 4th module
  1 * Проект
• 2027/2028 2nd module
  0.7 * Проект + 0.3 * Экзамен

Список литературы

Рекомендуемая основная литература

• Актуальные классификации лекарственных средств - - - Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет - 978-5-907065-60-4 - 2018 - русский - https://e.lanbook.com/book/174435 - ЛАНЬ - 174435
• Избранные лекции по основам создания лекарственных препаратов - Спасов А. А., Яковлев Д. С., Косолапов В. А., Васильев П. М., Воронкова М. П., Науменко Л. В., Гречко О. Ю., Бугаева Л. И., Мальцев Д. В., Бабков Д. А., Литвинов Р. А., Колобродова Н. А., Щербакова Н. М., Гайдукова К. А. - Волгоградский государственный медицинский университет - 978-5-9652-0822-7 - 2024 - русский - https://e.lanbook.com/book/478193 - ЛАНЬ - 478193

Рекомендуемая дополнительная литература

• Избранные классификации лекарственных средств и основные формы их выпуска - Волчегорский И. А., Важенина 3. П., Рассохина Л. М., Коротовских Л. С., Мирошниченко И. Ю., Тренина Е. А. - Южно-Уральский государственный медицинский университет - - - 2019 - русский - https://e.lanbook.com/book/164385 - ЛАНЬ - 164385
• Клинические исследования - Мадонов П. Г., Яхонтов Д. А., Хидирова Л. Д., Останина Ю. О. - Новосибирский государственный медицинский университет - - - 2022 - русский - https://e.lanbook.com/book/380333 - ЛАНЬ - 380333

Авторы

• Елисеев Игорь Евгеньевич
• Любавина Светлана Вячеславовна